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Die Phase II-Werkstatt von Sanrun Biological hat die Überprüfung des neuen Tierarzneimittel-GMP bestanden
2024.08.25
Vom 31. Mai bis 1. Juni 2022 besuchte eine Expertengruppe für die GMP-Inspektion von Tierarzneimitteln des Vieh- und Veterinäramtes der Provinz und Stadt Shandong die Shandong Sanrun Biotechnology Co., Ltd. zur Vor-Ort-Inspektion der Phase-II-GMP-Produktionslinie.
Nach der Anhörung des Arbeitsberichts zur Umsetzung des GMP im Unternehmen hat die Expertengruppe die Hardware und Software des Unternehmens, einschließlich des Labors, des Qualitätskontrollzentrums, der Pulver-/Vormisch- und Granulat-/Streuherstellungslinien, vor Ort überprüft und abgenommen. Sie haben die neue Produktionslinie, jeden Produktionsabschnitt und die spezifischen Bedingungen für Produktqualität und sichere Produktionskontrollmaßnahmen im Detail überprüft.
Das Expertengremium hat die unterstützenden Einrichtungen und das Gesamtlayout unserer chinesischen Medizinextraktionswerkstatt hoch gelobt und unsere Planung, Gestaltung, Produktion und Bauweise vollständig anerkannt. Sie freuen sich darauf, dass unsere Produkte bald auf dem Markt erhältlich sind.
Die Expertengruppe hat den Bericht zur Umsetzung des GMP-Betriebs des Unternehmens angehört und bei der dynamischen Inspektion vor Ort sowie der Überprüfung von Dokumenten verschiedene Aspekte wie Qualitätsmanagement, Produktionsmanagement, Betriebsvorschriften, Anlagen und Einrichtungen, Materialien und Produkte überprüft. Gleichzeitig wurden durch Fragen vor Ort und Stichprobenprüfungen die Einhaltung von Betriebsvorschriften und Fähigkeiten des Personals weiter überprüft und bestätigt. Alle Projekte haben die neue Version der GMP-Vor-Ort-Inspektion erfolgreich bestanden.
Unsere Mitarbeiter der entsprechenden Abteilung haben ein Gruppenfoto mit dem Leiter des Prüfteams gemacht. Sanrun Biotech wird weiterhin das Konzept der hochwertigen Entwicklung umsetzen und die Produktion sowie Qualitätskontrolle streng gemäß den neuen Richtlinien für Tierarzneimittel-GMP durchführen.
Unser Unternehmen wird die Gelegenheit nutzen, die GMP-Inspektion der neuen Version von Tierarzneimitteln als Ausgangspunkt zu nehmen und stets am umfassenden, teamweiten, durchgängigen und kontinuierlichen Verbesserungskonzept der Qualität festhalten. Wir werden immer an der Spitze der Technologie stehen, jedes Detail des Produktionsprozesses genau im Auge behalten, die Produktqualität streng kontrollieren und die gesunde und hochwertige Entwicklung der Tierarzneimittelindustrie fördern.
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