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Die Phase-I-Werkstatt von Sanrun Biotech hat die Überprüfung gemäß den neuen Tierarzneimittel-GMP-Richtlinien bestanden.
2024.08.25
18. bis 19. Januar 2022, Expertengruppe für die GMP-Überprüfung von Tierarzneimitteln des Amtes für Viehzucht und Veterinärmedizin der Provinz Shandong besuchte die Shandong Sanrun Biotechnology Co., Ltd. zur Vor-Ort-Überprüfung der neuen Version der Tierarzneimittel-GMP.
Die Stelle für die Abfüllung von oralen Lösungen wurde vor Ort überprüft, und die Bediener haben die Aufgaben korrekt ausgeführt. Die Qualitätssicherungsmitarbeiter haben eine Gehaltsprüfung des Maßstabs von Weißdorn-Orallösung (Charge 20210801) aus der Probenraum durchgeführt, die Operation war korrekt, die Aufzeichnungen waren vollständig und das Berechnungsergebnis war genau.
Die Inspektionsgruppe hat gemäß den Anforderungen des neuen Tierarzneimittel-GMP die neu errichteten oralen Lösungen (mit chinesischen Kräuterextrakten), Pulver, Granulate (mit chinesischen Kräuterextrakten), chinesischen Kräuterextrakte (Extrakte von Artemisia annua, Forsythia suspensa, Scutellaria baicalensis, Lakritzextrakt, Rhabarberextrakt, Salvia miltiorrhiza-Extrakt, Salvia miltiorrhiza-Phenol-Extrakt) zur Abnahme überprüft, und alle Projekte wurden beim ersten Mal erfolgreich von der Feldinspektion des neuen Tierarzneimittel-GMP des Landwirtschaftsministeriums akzeptiert.
Inspektionsbericht: Die Organisationsstruktur der Shandong Sanrun Biotechnology Co., Ltd. ist gesund, die Funktionen sind klar definiert, das Personal ist qualifiziert und die Qualifikationen entsprechen den Anforderungen. Die Umgebung und Sauberkeit des Werks und der Werkstätten entsprechen den vorgeschriebenen Standards. Das Layout des Werks und der Produktionsstätten ist angemessen, die Fläche und der Raum entsprechen den Produktionsprozessen und dem Produktionsmaßstab und erhalten volle Anerkennung für die Planung, das Design, die Produktion und den Bau des Unternehmens.
Unser Unternehmen wird die neue Version der Tierarzneimittel-GMP-Inspektion als Chance nutzen, um das Konzept der hochwertigen Entwicklung umzusetzen und die Produktion sowie Qualitätskontrolle streng gemäß der neuen Version der Tierarzneimittel-GMP durchzuführen.
Ausblick auf eine vielversprechende Zukunft, Blick in die Zukunft für erneuten Glanz! Shandong Sanrun Biotechnology Co., Ltd. wird weiterhin ihre Stärken sammeln und sich bemühen, eine herausragende Marke für kooperative Gewinne bei Tierarzneimitteln zu schaffen, um den Fortschritt der Branche mit Sanrun-Weisheit zu fördern und sich unermüdlich für die sichere, gesunde und grüne Entwicklung der Tierhaltungsindustrie in China einzusetzen.
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