ثلاثة مراتب الحياة مرحلة واحدة مرور الورشة من خلال فحص GMP للأدوية البيطرية الجديدة
2024.08.25
جاء خبراء فحص GMP للأدوية البيطرية من مكتب الثروة الحيوانية والطب البيطري في مقاطعة شاندونغ إلى شركة Shandong Sanrun Biotechnology Co.، Ltd. في الفترة من 18 إلى 19 يناير 2022 لإجراء فحص ميداني لـ GMP للأدوية البيطرية الجديدة.
تم تقييم عملية تعبئة محلول الفم المعالج على موقع العمل، وقام مشغلو الوظيفة بتنفيذ العمل بشكل صحيح؛ تم تنفيذ عملية قياس محتوى مستخلص البيض الأبيض المأخوذ من غرفة العينات (رقم الدفعة 20210801) على فنيي فحص الجودة، وتم تنفيذ العمل بشكل صحيح، وكانت المحتويات مكتملة، وكانت النتائج دقيقة.
تم قبول جميع المشاريع الجديدة للمحاليل الفموية (تحتوي على استخراجات الأعشاب الصينية)، والمساحيق، والحبيبات (تحتوي على استخراجات الأعشاب الصينية)، واستخراجات الأعشاب الصينية (استخراج الإنشان، استخراج الليانقاو، استخراج الهوانغتشين، مستخلص الجليسريزين، مستخلص الرهين، مستخلص الدانشينتون، مستخلص الفينول الكلي للدانشينتون) وفقًا لمتطلبات النسخة الجديدة من معايير GMP للأدوية البيطرية، خلال عملية فحص وقبول تفتيش الموقع من قبل وزارة الزراعة.
تقرير التحقق يشير إلى: شركة شاندونغ سانرون للتكنولوجيا الحيوية المحدودة تمتلك هيكل تنظيمي سليم، وظائف محددة، وهيكل شخصيات وجودة تتوافق مع المتطلبات، وتوزيع الموظفين يتوافق مع المتطلبات؛ بيئة ونظافة المصنع وورش العمل تتوافق مع المعايير المحددة؛ تصميم المصنع وموقع المبنى الإنتاجي متناسب، والمساحة والمساحة تتناسب مع عمليات الإنتاج وحجم الإنتاج، وقد أثنى على التخطيط والتصميم والإنتاج والبناء لهذه الشركة.
سنستغل فحص GMP الجديد للأدوية البيطرية كفرصة لتطبيق مفهوم التنمية عالية الجودة، وننتج وندير الإنتاج والجودة وفقًا لمعايير GMP الجديدة للأدوية البيطرية.
تتطلع شركة Shandong Sanrun للتكنولوجيا الحيوية المحدودة إلى مستقبل واعد، وتسعى لتحقيق المزيد من الإنجازات. ستواصل الشركة تعزيز قوتها والعمل بجد لبناء علامة تجارية ممتازة في مجال الأدوية البيطرية من خلال التعاون الناجح، وستساهم بحكمتها في تقدم الصناعة، وستعمل بلا كلل من أجل تطوير الثروة الحيوانية في الصين بشكل آمن وصحي وصديق للبيئة.